Banyak sediaan farmaseutikal digunakan dalam bentuk tablet, butiran, serbuk dan cecair.Secara umum, reka bentuk tablet adalah dalam bentuk yang dibentangkan kepada pesakit untuk menelan atau mengunyah dos ubat yang tepat.Walau bagaimanapun, terutamanya pesakit geriatrik dan kanak-kanak mengalami kesukaran mengunyah atau menelan bentuk dos pepejal.4 Oleh itu, ramai kanak-kanak dan orang tua keberatan untuk mengambil bentuk dos pepejal ini kerana takut sesak nafas.Tablet larut oral (ODT) telah muncul untuk memenuhi keperluan ini.Walau bagaimanapun, bagi sesetengah populasi pesakit, ketakutan untuk menelan bentuk dos pepejal (tablet, kapsul), dan risiko sesak nafas kekal walaupun masa pembubaran/pembubaran yang singkat.Sistem penyampaian ubat filem nipis oral (OTF) adalah alternatif yang lebih baik di bawah keadaan ini.Ketersediaan bio oral bagi banyak ubat tidak mencukupi disebabkan oleh enzim, metabolisme laluan pertama biasa, dan pH perut.Ubat konvensional sedemikian telah diberikan secara parenteral dan telah menunjukkan pematuhan pesakit yang rendah.Situasi seperti ini telah membuka jalan kepada industri farmaseutikal untuk membangunkan sistem alternatif untuk pengangkutan ubat-ubatan dengan membangunkan filem nipis boleh larut/larut di dalam mulut.Ketakutan untuk lemas, yang mungkin berisiko dengan ODT, telah dikaitkan dengan kumpulan pesakit ini.Pembubaran/perpecahan pantas sistem penyampaian ubat OTF adalah alternatif yang lebih baik daripada ODT pada pesakit yang takut sesak nafas.Apabila ia diletakkan pada lidah, OTF segera dibasahi dengan air liur.Akibatnya, mereka tersebar dan/atau dibubarkan untuk melepaskan ubat untuk penyerapan sistemik dan/atau tempatan.
Filem atau jalur oral yang hancur/larut boleh ditakrifkan seperti berikut: “Ini adalah sistem penyampaian ubat yang mereka cepat melepaskan ubat dengan melarutkan atau melekat dalam mukosa dengan air liur dalam masa beberapa saat kerana ia mengandungi polimer larut air apabila ia diletakkan. dalam rongga mulut atau pada lidah”.Mukosa sublingual mempunyai kebolehtelapan membran yang tinggi kerana struktur membrannya yang nipis dan vaskularisasi yang tinggi.Oleh kerana bekalan darah yang cepat ini, ia menawarkan bioavailabiliti yang sangat baik.Ketersediaan bio sistemik yang dipertingkatkan disebabkan oleh melangkau kesan laluan pertama dan kebolehtelapan yang lebih baik disebabkan oleh aliran darah yang tinggi dan peredaran limfa.Di samping itu, mukosa mulut adalah laluan penghantaran ubat sistemik yang sangat berkesan dan terpilih kerana luas permukaan yang besar dan kemudahan penggunaan untuk penyerapan.6 Secara umumnya, OTF dicirikan sebagai lapisan polimer yang nipis dan fleksibel, dengan atau tanpa plasticizer dalam kandungan mereka.Mereka boleh dikatakan kurang mengganggu dan lebih diterima oleh pesakit, kerana mereka nipis dan fleksibel dalam struktur semula jadi mereka.Filem nipis ialah sistem polimer yang menyediakan banyak keperluan yang diharapkan daripada sistem penghantaran ubat.Dalam kajian, filem nipis telah menunjukkan kebolehan mereka seperti meningkatkan kesan awal ubat dan tempoh kesan ini, mengurangkan kekerapan dos, dan meningkatkan keberkesanan ubat.Dengan teknologi filem nipis, ia boleh memberi manfaat untuk menghapuskan kesan sampingan ubat dan mengurangkan metabolisme biasa yang diperoleh oleh enzim proteolitik.Filem nipis yang ideal harus mempunyai ciri-ciri sistem penyampaian ubat yang diingini, seperti kapasiti pemuatan ubat yang sesuai, penyebaran/pembubaran cepat, atau penggunaan berpanjangan dan kestabilan formulasi yang munasabah.Selain itu, ia mestilah tidak toksik, biodegradasi dan biokompatibel.
Menurut Pentadbiran Makanan dan Ubat Amerika (FDA), OTF ditakrifkan sebagai "termasuk satu atau lebih bahan farmaseutikal aktif (API), jalur fleksibel dan tidak rapuh yang diletakkan pada lidah sebelum masuk ke saluran gastrousus, bertujuan untuk cepat larut atau hancur dalam air liur”.OTF yang pertama ditetapkan ialah Zuplenz (Ondansetron HCl, 4-8 mg) dan telah diluluskan pada tahun 2010. Suboxon (buprenorphine dan naloxan) dengan cepat diikuti sebagai yang kedua diluluskan.Statistik menunjukkan bahawa empat daripada lima pesakit memilih bentuk dos larut/disintegrasi secara oral berbanding bentuk dos pepejal oral tradisional.7 Pada masa ini, dalam banyak kumpulan produk preskripsi dan over-the-counter, terutamanya dalam batuk, selsema, sakit tekak, gangguan disfungsi erektil , tindak balas alahan, asma, gangguan gastrousus, sakit, aduan berdengkur, masalah tidur, dan kombinasi multivitamin, dsb. OTF tersedia dan terus meningkat.13 Filem oral yang melarut cepat mempunyai banyak kelebihan berbanding bentuk dos pepejal lain, seperti fleksibiliti dan peningkatan keberkesanan API.Juga, filem mulut mempunyai pelarutan dan hancur dengan cecair air liur yang sangat sedikit dalam masa kurang daripada satu minit berbanding dengan ODT.1
OTF harus mempunyai ciri ideal berikut
-Sepatutnya rasanya sedap
-Ubat harus sangat tahan lembapan dan larut dalam air liur
-Ia harus mempunyai rintangan ketegangan yang sesuai
-Ia perlu diionkan dalam pH rongga mulut
-Ia sepatutnya boleh menembusi mukosa mulut
-Ia sepatutnya boleh memberi kesan yang cepat
Kelebihan OTF berbanding bentuk dos lain
-Praktikal
-Tidak memerlukan penggunaan air
-Boleh digunakan dengan selamat walaupun akses kepada air tidak mungkin (seperti perjalanan)
-Tiada risiko sesak nafas
-Meningkatkan kestabilan
-Mudah digunakan
-Aplikasi yang mudah kepada pesakit mental dan tidak serasi
-Ada sedikit atau tiada sisa di dalam mulut selepas digunakan
-Memintas saluran gastrousus dan dengan itu meningkatkan bioavailabiliti
-Dos yang rendah dan kesan sampingan yang rendah
-Ia memberikan dos yang lebih tepat jika dibandingkan dengan bentuk dos cecair
-Tidak perlu mengukur, yang merupakan kelemahan penting dalam bentuk dos cecair
-Meninggalkan rasa yang baik di dalam mulut
-Memberi permulaan kesan yang cepat dalam keadaan yang memerlukan campur tangan segera, contohnya, serangan alahan seperti asma dan penyakit intraoral
-Meningkatkan kadar penyerapan dan jumlah ubat
-Membekalkan bioavailabiliti yang dipertingkatkan untuk ubat-ubatan yang kurang larut air, terutamanya melalui memberikan kawasan permukaan yang besar sambil melarut dengan cepat
-Tidak menghalang fungsi normal seperti bercakap dan minum
-Menawarkan pentadbiran ubat-ubatan dengan risiko gangguan yang tinggi dalam saluran gastrousus
-Mempunyai pasaran dan kepelbagaian produk yang semakin berkembang
-Boleh dibangunkan dan diletakkan di pasaran dalam tempoh 12-16 bulan
Artikel ini dari Internet, sila hubungi untuk pelanggaran!
©hak cipta2021 Turk J Pharm Sci, Diterbitkan oleh Galenos Publishing House.
Masa siaran: Dis-01-2021